FDA لغو اضطراری با استفاده از مجوز برای هیدروکسی کلروکین با استناد به شواهد جدید

تیوی, U. s. غذا و داروی آمریکا (FDA) امروز اعلام کرد که آن را لغو اورژانس با استفاده از مجوز برای هیدروکسی کلروکین و کلروکين با استناد به فقدان شواهد که این داروها موثر برای COVID-19.

در اوایل این بیماری همه گیر پزشکان تقلا برای پیدا کردن راهی برای درمان این بیماری به طور گسترده ای تجویز هیدروکسی کلروکین به بیماران بدحال بر اساس نازک شواهد از یک تعداد انگشت شماری از نسبتا ضعیف مطالعات. اما تحقیقات اخیر ساخته شده است آن را به طور فزاینده ای روشن است که این دارو به احتمال زیاد بی اثر در برابر این بیماری و این که آن را حمل خطر عوارض جانبی قابل توجهی از جمله مشکلات قلبی است.

رئیس دانشمند FDA, Denise M. Hinton, اعلام کرد این تصمیم در نامه ای به پزشکی پیشرفته تحقیقات و توسعه سازمان (بردا) در روز دوشنبه. "امروز درخواست برای لغو است بر اساس اطلاعات جدید از جمله کارآزمایی بالینی داده ها نتایج است که منجر بردا به نتیجه گیری کرد که این دارو ممکن است موثر برای درمان COVID-19" او نوشت:, و اضافه کرد که آن را "دیگر معقول" به این باور است که این دارو ترکیبی از مزایای بیشتر از عوارض جانبی بالقوه است.

هیدروکسی کلروکین یک کمی متفاوت از نسخه کلروکين مواد مخدر کشف شده برای مبارزه با مالاریا دهه پیش. دانشمندان توسعه هیدروکسی کلروکین به عنوان یک جایگزین برای درمان مالاریا با عوارض جانبی کمتری; امروز در ایالات متحده آن را به طور عمده تجویز شده برای درمان التهاب مربوط به اختلالات خود ایمنی مانند آرتریت روماتوئید و لوپوس.

به عنوان ایالات متحده آمریکا همه گیر رسید رئیس جمهور دونالد مغلوب ساختن پیشی جستن دفاع و پشتیبانی هیدروکسی کلروکین به عنوان یک پتانسیل COVID-19 درمان خواستار آن امکان "بازی-changer." تهمت دیگران را تشویق به مصرف دارو و بعد از آن ادعا کرد که تحت یک هفته دو رژیم هیدروکسی کلروکین خود را در تلاش برای دفع بیماری است. کارشناسان پزشکی به طور گسترده ای مورد انتقاد رئیس جمهور تهمت برای ترویج یک برنامه به طور بالقوه خطرناک مواد مخدر قبل از مزایای آن ثابت شد و هشدار داد از خطرات احتمالی از خود درمانی.

FDA در بیانیه ای گفت: در روز دوشنبه که FDA به طور منظم بررسی داروهای تحت اضطراری با استفاده از مجوز و بررسی اطلاعات جدید زیادی از جمله کارآزمایی بالینی از بیماران بستری در بیمارستان که نشان داد که این دارو به نظر نمی رسد برای کمک به مردم بهتر سریع تر و یا کاهش خطر مرگ و میر.

"در حالی که اضافی بالینی در ادامه به بررسی مزایای بالقوه این داروها در درمان و یا جلوگیری از COVID-19 ما تعیین اضطراری با استفاده از مجوز دیگر مناسب است. این اقدام گرفته شد و پس از یک ارزیابی دقیق توسط دانشمندان در مرکز ما برای مبارزه با مواد مخدر بررسی و پژوهش" دکتر Patrizia Cavazzoni اقدام مدیر مرکز FDA برای مبارزه با مواد مخدر ارزیابی در بیانیه ای گفت:.

Coronavirus مختصر. همه چیز شما نیاز به دانستن در مورد گسترش جهانی COVID-19

لطفا یک آدرس ایمیل معتبر.

ثبت نام در حال حاضر

بررسی جعبه اگر شما نمی خواهید برای دریافت پیشنهادات از طریق ایمیل از زمان.

شما می توانید در هر زمان لغو عضویت. با ثبت نام شما موافقت به شرایط استفاده و سیاست حفظ حریم خصوصی

با تشکر از شما!

برای امنیت خود را به ما ارسال یک ایمیل تایید به آدرس شما وارد شده است. با کلیک بر روی لینک برای تایید اشتراک خود را و شروع به دریافت خبرنامه ما. اگر شما نمی توانید تایید در عرض 10 دقیقه لطفا پوشه اسپم خود را.

نوشتن به تارا قانون در tara.law@time.com.