ترس از غیر قابل تنظیم ‘غرب وحشی’ به عنوان COVID-19 آزمایش خون آمار بازار ایالات متحده

واشنگتن — آزمایش خون برای coronavirus می تواند نقش کلیدی در تصمیم گیری میلیون ها نفر از آمریکایی ها با خیال راحت می توانید از بازگشت به کار و مدرسه. اما مقامات بهداشت عمومی هشدار می دهند که زمان “غرب وحشی” از آزمون غیر قابل تنظیم است ایجاد سردرگمی است که در نهایت می تواند آهسته مسیر بهبودی.

بیش از 70 شرکت را امضا کرده اند تا برای فروش به اصطلاح آنتی بادی آزمون در هفته های اخیر با توجه به ایالات متحده تنظیم کننده. دولت ها در سراسر جهان امید که سریع آزمون است که به طور معمول با استفاده از یک انگشت و خراش از خون بر روی یک نوار تست به زودی می تواند به سهولت عمومی محدودیت با شناسایی افرادی که قبلا این ویروس را توسعه داده اند و برخی از ایمنی آن است.

اما کلید سوال باقی می ماند: چگونه دقیق آزمون چقدر حفاظت مورد نیاز است و چه مدت طول خواهد کرد که حفاظت از گذشته است.

این آزمایش خون متفاوت از سواب بینی مبتنی بر تست در حال حاضر استفاده می شود برای تشخیص فعال COVID-19 عفونت. این آزمایش به دنبال خون پروتئین ها به نام آنتی بادی که در بدن تولید روز یا چند هفته پس از مبارزه با یک عفونت است. همین رویکرد است که مورد استفاده برای HIV و هپاتیت و بیماری لایم لوپوس و بسیاری از بیماری های دیگر.

به دلیل سادگی نسبی فناوری غذا و دارو تصمیم به چشم پوشی از بررسی اولیه آزمون به عنوان بخشی از آن پاسخ اضطراری به شیوع کروناویروس.

در حال حاضر آزمون های مفید برای محققان مطالعه چگونه این ویروس از طریق جمعیت ایالات متحده. دولت روز جمعه گفت آن را آغاز کرده است تست 10,000 داوطلبان. کاخ سفید نیست برشمرد گسترده تر برنامه برای تست و چگونه این نتایج ممکن است مورد استفاده قرار گیرد.

با تقریبا هیچ FDA نظارت از آزمون “آن را واقعا ایجاد یک ظرف غذا که رفتن به در حالی که برای تمیز کردن گفت:” اریک خالی از انجمن برای بهداشت عمومی آزمایشگاه. “در ضمن شما رو بسیاری از شرکت های بازاریابی بسیاری از مسائل و هیچ کس هیچ ایده چقدر خوب است.”

اعضای خالی است که نشان دهنده ایالتی و محلی آزمایشگاه مقامات خواسته اند که FDA به دوباره آن سهل انگاری رویکرد نسبت به آزمون. که رویکرد اساسا اجازه می دهد تا شرکت ها برای راه اندازی به عنوان طولانی به عنوان آنها اطلاع آژانس و شامل تکذیبنامهها. شرکت قرار است به دولت که خود را در آزمون نشده اند FDA تایید شده و نمی توانیم که آیا کسی در حال حاضر آلوده.

هفته گذشته FDA کمیسر Stephen هان در بیانیه ای گفت که این سازمان را “اقدام مناسب” علیه شرکت های ساخت ادعاهای دروغین و یا فروش نادرست آزمون ها.

در مصاحبه یکشنبه در ان بی سی “ملاقات با مطبوعات” هان ابراز “نگرانی” است که آزمون فروخته شده “ممکن است به عنوان دقیق به عنوان ما می خواهم آنها را به بود.”

“آنچه ما نمی خواهیم می شدید نادرست آزمون,” او گفت:. “است که رفتن به بسیار بدتر داشتن شدید نادرست آزمون ها از داشتن بدون تست.”

دکتر آلیسون Rakeman از شهر نیویورک بهداشت عمومی آزمایشگاه می گوید: برخی از بیمارستان های محلی در حال فرض کنید این آزمون ها که ذکر شده در FDA وب سایت “اند بررسی شده است زمانی که آنها نیست.”

خطر معیوب تست Rakeman می گوید این است که مردم را به اشتباه نتیجه گیری کرد که آنها سیستم ایمنی هستند و یا دیگر گسترش ویروس.

“پس از آن کسی به خانه می رود و بوسه خود را 90 ساله مادر بزرگ گفت:” Rakeman. “شما نمی خواهید کسی به یک از امنیت کاذب.”

برای بسیاری از افراد جدید کروناویروس باعث خفیف یا متوسط علائم مانند تب و سرفه روشن است که در دو تا سه هفته. برای برخی به خصوص افراد مسن و افراد مبتلا به مشکلات بهداشتی موجود در آن می تواند باعث بیماری شدید از جمله ذات الریه و مرگ است.

برای بسیاری از عفونت های سطح آنتی بادی بالاتر از یک آستانه خاص نشان می دهد که سیستم ایمنی بدن شخص را با موفقیت مبارزه ویروس است و به احتمال زیاد محافظت از عفونت مجدد. برای COVID-19 آن هنوز روشن نیست که چه سطح آنتی بادی رندر ایمنی بدن بیماران و یا چه مدت ایمنی ممکن است تاریخ و زمان آخرین.

اضافه کردن به سردرگمی این واقعیت است که هر دو شرکت های مشروع و جعلی اپراتورها به نظر می رسد فروش کیت. افتراق بین این دو می تواند یک چالش.

مقامات در لردو تگزاس گزارش شده در این ماه است که برخی از 2500 تست آنتی بادی برای استفاده در یک درایو محلی-از طریق آزمایش شد و به احتمال زیاد تقلب. مقامات شهر دستور داده بود آنچه را که آنها گفته بودند “FDA تایید شده COVID-19 سریع آزمون” از یک کلینیک محلی. اما زمانی که آنها بررسی آزمون دقت آن کاهش یافت و زیر محدوده وعده داده شده این شهر در بیانیه ای گفت.

نمونه هایی از شرکت های ایالات متحده skirting قوانین به نظر می رسد آنلاین و در ایمیل های فرستاده شده به بیمارستان.

تبلیغاتی ایمیل های فرستاده شده به بیمارستان و بررسی توسط آسوشیتد پرس موفق به شامل مورد نیاز تکذیبنامهها. برخی از کیت به فروش می رسد در وب سایت خود را ترویج به عنوان “مورد تایید FDA” برای خانه تست. آژانس هنوز مورد تایید نیست هر COVID-19 خانه تست. این آزمایش خون باید به پردازش توسط یک آزمایشگاه است.

ویژه داستان
قهرمانان از خط مقدم
داستان شجاع کارگران خطر زندگی خود را برای نجات ما

“اگر شما آنها را در اینترنت آیا خرید آنها را تا زمانی که ما می تواند به شما یک تست که قابل اعتماد برای همه آمریکایی ها گفت:” دکتر دبورا Birx هماهنگ کننده کاخ سفید coronavirus نیروی کار در اخیر جلسه.

20/20 BioResponse یکی از ده ها تن از شرکت های ایالات متحده فروش آزمایش به بیمارستان و درمانگاه و مطب. در راکویل مریلند-شرکت بر اساس واردات این آزمون از یک تولید کننده چینی اما مدیر عامل جاناتان کوهن می گوید شرکت خود را به طور مستقل تایید عملکرد آن در 60 متحده بیماران. او تخمین می زند که شرکت حمل 10,000 تست است و تا به حال به سفارشات محدود با توجه به تقاضا است.

او گفت: آنتی بادی آزمایش نیست “نوش دارو, اما آنها نیست زباله یا نه.”

کوهن آنها را به نام “یک ابزار در جعبه ابزار است که به برخی از ارزش همراه با تست های دیگر.”

شرکت در آزمون است و ثبت نام در وب سایت FDA و شامل تمام نیاز تکذیبنامهها.

به تاریخ FDA تنها مجاز یکی COVID-19 آزمایش پادتن از کارولینای شمالی تشخیص شرکت Cellex. آژانس با استفاده از آن اورژانس قدرت به معنی یک بررسی رسمی است که هنوز هم مورد نیاز است.

کاخ سفید همچنین سعی کرده است به خلق و خوی انتظارات برای آزمون را در حالی که هنوز امیدوار است که میلیون ها نفر را به زودی در دسترس خواهد بود.

دکتر برت Giroir فدرال سلامت رسمی نظارت بر آمریکا تست به خبرنگاران گفت: یک هفته پیش که FDA و سازمان های دیگر در حال کار برای تایید صحت آنتی بادی آزمایش.

“ما در حال رفتن به بسیار مراقب باشید تا مطمئن شوید که هنگامی که شما به ما بگویید که شما به احتمال زیاد سیستم ایمنی بدن از بیماری … آزمون واقعا گفت که” Giroir گفت.

تماس با ما در editors@time.com.

tinyurlis.gdv.gdv.htclck.ruulvis.netshrtco.de

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>